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罗替戈汀(Neupro,Rotigotine)FDA官方说明书

 FDA 批准 Neupro 贴用于早期帕金森症的治疗。 

  帕金森症属于一组运动系统失调的状态,是由多巴胺生成脑细胞缺失造成的。 Neupro 的药效通过一个固定剂量的响应试验和两个多剂量的试验展示。平行组 研究是随机,双盲且安慰剂控制的,该研究涉及 1154 名不使用其它帕金森药物 的早期帕金森症患者。

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【通用名】Rotigotine 

【商品名】Neupro 

【剂型及份量】 

  皮肤渗透性系统贴剂(每贴片含 2 毫克/ 4 毫克/ 6 毫克/ 8 毫克)

【用途及药理】 

  罗替高停(Rotigotine)为非麦角类多巴胺受体刺激药,具有刺激脑部多巴 胺受体的作用,用作柏金逊症的单一治疗或与左旋多巴共用。 

【使用方法】 

  只供外用,不可内服。每天使用一次,24 小时后更换另一块新贴片。请将

贴片贴于清洁、较少毛发及干爽的皮肤,如腹部、上手臂、大腿等等。先把一半 的保护贴移除,然后贴上皮肤,再移除另一半保护贴,用手按住皮肤上的贴片约 30 秒。贴好贴片后记得清洗双手。更换贴片时,应清洗皮肤及转换新贴片于皮 肤上所贴的位置,留意请勿于两星期内将贴片贴于皮肤上同一位置。

【副作用】 

  最常见为贴片位置的皮肤有可能会引起敏感反应。其他的副作用如头晕,头 痛,突发性昏睡,失眠,肠胃不适,便秘,体位性低血压等。 

【注意事项】

  - 贴片不能剪开一半,及避免贴片直接受热,以免影响贴片内药物的渗透速 度,后果严重。

  - 不要用手接触贴片的黏贴面。

  - 如果贴片掉落,请更换另一块贴片,在平日更换贴片的时间再次更换贴片。

  - 若然贴片边沿有剥落情况,可用胶纸或胶布贴着边缘位置,以防止贴片掉 落。

  - 更换贴片时,请把旧贴片对叠,贴上皮肤的那边向内,以免贴片内的药物 外泄,然后放回原来的包装袋内弃置于垃圾筒内。

  - 由于贴片含有金属铝,如要接受磁力共振造影检查(MRI)或电击心律恢 复急救(Cardioversion)前,必先移除贴片,以免因电流通过所产生的热力引致 烧伤贴片所贴的皮肤。 

【药物相互作用】

  - 一些抑制大脑中枢神经的药物,如安眠药、抗抑郁药、镇定剂等等,会增 强了罗替高停对大脑影响的副作用。

 - 另外,部份精神科药物亦会减低了罗替高停的药效,病人应先资询医生或 药剂师的意见。

 【忘记用药】

 若忘记更换贴片,请在发现后尽快更换,并于平日正常更换贴片的时间照常 再次更换。