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Symkevi(tezacaftor/ivacaftor)FDA官方说明书
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Symdeko(tezacaftor/ivacaftor+ivacaftor)扩大适用人群,用于治疗6-11岁囊性纤维化(CF)儿童患者,具体为囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因中:(1)携带2个拷贝F508del突变的患者;(2)携带至少一个拷贝反应性突变的患者。
劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib,Lorviqua)FDA官方说明书
辉瑞制药有限公司的第三代ALK抑制剂劳拉替尼Lorlatinib(商品名LORBRENA®),适用于对ALK抑制剂治疗后进展或不能耐受,间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)
Jeuveau (prabotulinumtoxinA-xvfs)是一种乙酰胆碱释放抑制剂和一种神经肌肉阻断剂。用于临时改善成人患者中与皱眉肌和/或肌肉活动相关的中度至重度眉间线的外观。
卡普赛珠单抗(Cablivi,caplacizumab-yhdp)FDA官方说明书
治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者
三氯苯哒唑(Egaten,triclabendazole)FDA官方说明书
Egaten (triclabendazole)是一种对筋膜吸虫属驱虫药,治疗片吸虫病,由两种主要影响肝脏的扁虫或吸虫引起的寄生虫感染,有时被称为“肝吸虫”
别孕烯醇酮(Zulresso,brexanolone)FDA官方说明书
治疗成年女性产后抑郁症(PPD)
(Evenity,romosozumab-aqqg)FDA官方说明书
Romosozumab-aqqg是通过重组DNA技术在哺乳动物细胞系(中国仓鼠卵巢)中产生的人源化单克隆抗体(IgG2),其结合并抑制硬骨素。
厄达替尼(Balversa,erdafitinib)FDA官方说明书
Balversa(erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。
伊曲木单抗奥佐米星(BESPONSA,inotuzumab ozogamicin)FDA官方说明书
BESPONSA是一种指向CD22抗体-药物结合物(ADC)适用为有复发或难治性B-细胞前体急性淋巴原始细胞性白血病(ALL)成年的治疗
(Mavyret,glecaprevir and pibrentasvir)FDA官方说明书
MAVYRET是适用为成年患者有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1,2,3,4,5或6感染无肝硬化或有代偿的肝硬化(Child-Pugh A)的治疗
恩西地平(Idhifa,enasidenib)FDA官方说明书
IDHIFA是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗
古塞库单抗(Tremfya,guselkumab)FDA官方说明书
TREMFYA是一种白介素-23阻断剂适用为成年患者有中度-至-严重斑块性银屑病的治疗
贝曲沙班(Bevyxxa,betrixaban)FDA官方说明书
BEVYXXA是一种因子Xa(FXa)抑制剂用于预防因急性内科疾病住院的成年患者的静脉血栓栓塞(VTE)
布吉他滨(Alunbrig,brigatinib)FDA官方说明书
ALUNBRIG是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克里唑蒂尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。
米哚妥林(Rydapt,midostaurin)FDA官方说明书
RYDAPT是一种激酶抑制剂治疗急性髓性白血病,晚期系统性肥大细胞增多症
阿巴洛肽(Tymlos,abaloparatide)FDA官方说明书
TYMLOS是一种人甲状旁腺激素相关肽[PTHrP(1-34)]类似物治疗骨折高风险的绝经后妇女或其他治疗失败的妇女的骨质疏松症
(Brineura,cerliponase α)FDA官方说明书
Brineura是一种水解溶酶体N-端三肽氨基肽酶,适用于在3岁和以上有婴儿晚期神经元蜡样脂褐质沉积症2型(CLN2)症状儿童患者减慢步行的丧失,也被称为三肽氨基肽酶1(TPP1)缺乏。
戊苯可宁(Ingrezza,valbenazine)FDA官方说明书
INGREZZA是一种囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂适用为有迟发性运动障碍成年人的治疗
(Austedo,deutetrabenazine)FDA官方说明书
AUSTEDO是一种血管单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂适用为亨丁顿病[Huntington’s disease]舞蹈症的治疗
度匹鲁单抗(Dupixent,dupilumab)FDA官方说明书
DUPIXENT是一个白介素-4受体α拮抗剂治疗中度至重度湿疹(特应性皮炎)成人患者