【拜万戈产品名称】

通用名称：瑞戈非尼片

商品名称：拜万戈/ Stivarga

英文名称：Regorafenib Tablets

汉语拼音：Ruigefeini Pian

【拜万戈成份】主要成份：瑞戈非尼。

【拜万戈性状】本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

【拜万戈适应症】

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者。

2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者。

【拜万戈规格】40mg

【拜万戈用法用量】推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。

【拜万戈不良反应】最常见不良反应(≥30％)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

【拜万戈注意事项】

（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。

（2）皮肤学毒性：中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。

（4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。

（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。

（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。

（7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。

（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

【拜万戈贮藏】低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童接触不到的地方。瓶盖中由干燥剂，防止误食。请保持瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。

【拜万戈包装】28片/瓶/盒

【拜万戈有效期】36个月

【拜万戈执行标准】进口药品注册标准JX20130334

【拜万戈进口药品注册证号】注册证号H20171300

【拜万戈生产企业】

企业名称：Bayer AG

生产地址：Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者。
2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者。

推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。

最常见不良反应(≥30％)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。